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FDA起诉电子烟审查的延误

华盛顿 -一些反吸烟组织正在起诉美国食品和药物管理局,特朗普政府官员决定推迟审查

周二在联邦法院提起的诉讼辩称,去年FDA决定推迟电子烟制造商提交产品供审查的最后期限时,没有遵循适当的要求。 这些团体表示,延迟对儿童的健康构成了威胁。

根据美国心脏协会,美国儿科学会,无烟儿童运动及其他人提起的诉讼,“美国食品和药物管理局没有为在法定框架中剥削漏洞提供任何有意义的理由”。

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FDA发言人拒绝发表评论。

电子烟是发明 ,尽管对其长期影响的研究很少,包括它们是否有助于帮助吸烟者戒烟,但在美国已经发展成为一个价值40亿美元的产业。

健康倡导者担心以及未来对成人吸烟率的潜在影响。 1月份政府委托的一份报告发现“大量证据”表明使用电子烟的年轻人更有可能尝试卷烟。 根据最新的联邦数据,大约10%的高中生报告使用vaping产品。

研究人员对青少年和vaping表示担忧

经过多年的行业回击,美国食品和药物管理局在2016年获得了对电子烟管理的权力。 根据奥巴马政府制定的规定,制造商应该在8月之前提交产品供审查。 但去年FDA专员Scott Gottlieb表示,他将把截止日期延迟到2022年。他说,该机构和行业都需要更多时间准备。

这一决定遭到反吸烟组织的批评,他们认为一些电子烟制造商的目标是糖果和水果口味的孩子。

戈特利布本月早些时候在接受美联社采访时表示,美国食品和药物管理局将很快对“以儿童吸引人的方式销售的产品”采取行动,包括电子烟​​。

但他也强调,他不想消除电子烟,而其他替代产品可能会引导成年吸烟者远离香烟。

“在我们真正有机会对其进行正确评估之前,我们不想做的就是扼杀创新的潜力,”戈特利布说。

美国食品和药物管理局正在推出全面禁烟措施,旨在通过使吸烟者更容易戒烟。 作为该计划的一部分,Gottlieb建议一些吸烟者可以转向提供尼古丁的替代产品,而不会燃烧烟草的致癌物质。 迄今为止,与传统烟草相比,FDA尚未授权任何公司将其产品推向“降低风险”。