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卫生组织对电子烟延迟规则的影响很大

奥巴马政府在拟议的规则颁布后近一年半的时间内未能最终确定电子烟的联邦法规,公共卫生倡导者要求迅速控制不断增长的行业。

“现在我们有一个狂野的西部电子烟产品市场,”无烟儿童运动发言人Vince Willmore说。 该组织是在4月写信给奥巴马总统的31个组织的一部分,呼吁最终确定这些规定。

但电子烟行业认为,延迟是由于有关FDA是否有权对产品进行监管的法律问题。

美国食品和药物管理局于2014年4月底发布了一项拟议规则,其中概述了新兴电子烟或“vaping”行业的若干法规。 该规则包括禁止向未成年人销售并对新烟草制品进行FDA审查,并要求生产者向该机构注册并备份他们提出的任何健康声明。

美国食品和药物管理局没有关于何时公布最终规则的最新消息,但表示由于其重要性将进一步审查。

“规则制定是一个复杂的过程,”机构发言人Michael Felberbaum周五告诉华盛顿审查员 增加复杂性的是该机构必须审查的135,000多条公众意见。

通常情况下,该机构会审查该规则,然后推出最终规则。 然而,电子烟规则被联邦政府视为“重要”。 这意味着白宫的管理和预算办公室必须在该规则发布之前对其进行审查。

这有时会延误这个过程。 例如,白宫花了几个月的时间来审查一项规则,该规则要求将条形码放在医疗设备上,这让医疗设备行业大为震惊。 此外,白宫有时会让其他可能对重要规则感兴趣的联邦机构对其进行审查。

支持者表示,很快就需要制定最终规则,因为没有联邦政府对电子烟的监督。 由于联邦政府没有填补空白,许多州已经开始自己处理向未成年人销售的问题。 根据国家立法机构全国大会2015年8月的数据,至少有46个州和两个美国领土禁止向未成年人销售电子烟或替代烟草产品。

Willmore表示,其他州需要联邦禁令,特别是因为电子烟的使用在未成年人中爆炸。

根据疾病控制和预防中心的数据,从2013年到2014年,中学和高中学生的电子烟使用量增加了两倍。 CDC表示,这也是自2011年以来首次收集电子烟的数据,这些产品超过了传统卷烟的使用范围。

威尔莫尔说,迫切需要对营销的限制。

“现在[没有限制]营销和口味对孩子们有吸引力,”他告诉华盛顿审查员 Willmore说,普通卷烟禁止活动赞助,免费产品取样和调味香烟,因此它们的味道像糖果或食物。

监督不仅需要保护儿童,还需要成年人。 Willmore表示,对营销虚假健康声称没有监督,例如电子香烟是否是传统卷烟的健康替代品。

但这一主张在活动家和电子烟支持者之间激烈争论。 电子烟行业指出了许多研究认为产品是健康的,因为它们不像传统香烟那样燃烧烟草。 相反,电子烟将液体尼古丁转化为蒸汽。

然而,疾病控制和预防中心去年进行的一项研究表明,涉及电子烟液体的毒物中心的呼叫从2010年9月的每月一次增加到2014年2月的215个月。

无烟替代贸易协会首席执行官兼总裁Phil Daman表示,业界坚决反对向未成年人销售电子烟。 Daman还是Daman and Associates的创始律师。

禁止销售口味是另一回事。

“我们相信风味特征对于成年消费者来说很重要,因为风味特征是人们在停止使用烟草后使用该产品的原因,”他告诉华盛顿审查员

达曼表示,他对FDA长期违规并不感到惊讶。

“FDA知道不允许将其管辖范围扩大到蒸汽产品,”他说。

该机构在2009年“家庭吸烟预防和烟草控制法”中获得了监督烟草制品的权力。 但达曼认为,同样的权威不会扩展到电子烟。

他说法律允许FDA解决烟草业造成的公共卫生危机,但表示电子烟行业“非常不同”。